复宏汉霖与宜联生物达成战略合作,加码ADC创新平台布局

2022-12-18

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12月13日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)达成战略合作,复宏汉霖将获得基于宜联生物自主知识产权的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)技术平台针对两个指定靶点在全球范围内开发、生产和商业化等相应ADC产品的独家许可和分许可权益。这一战略合作将进一步丰富公司创新产品管线,为全球患者提供更多优质的治疗选择。
ADC药物是近年来抗肿瘤领域热门的研究方向之一。ADC药物在抗体的基础上偶联小分子细胞毒性药物,具备了抗体的特异性和细胞毒性药物的杀伤性,相较化疗精准性更高、毒性更小,素有“魔法子弹”之称。当ADC药物进入体内后,与癌细胞表面的特异抗原结合,并通过细胞内吞作用使细胞毒性药物发挥作用,干扰癌细胞的复制和生长,致使癌细胞凋亡。由于上述优势和特点,当前研发人员对ADC药物不断进行技术升级,治疗窗口不断得到提升,开发前景广阔。

复宏汉霖在生物药领域积累了先进技术和丰富资源,已建成一体化生物制药平台,创新能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链,前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,覆盖众多肿瘤治疗领域靶点。公司在研发过程中针对相关生物学通路已积累了丰富的靶点与抗体相互作用的研究数据与实际经验,同时不断优化工艺开发、生产能力,积极搭建从早期研发到GMP生产一体化的ADC技术平台,为ADC药物的开发奠定了良好的基础。

结合宜联在ADC的技术及平台优势,复宏汉霖有望进一步拓展在ADC领域的布局,增强肿瘤治疗市场的综合竞争力。宜联生物研发了具有独立知识产权的新型毒素连接子技术平台,具备超越国际最优技术平台潜力,在偶联方式、linker及毒素等方面创新升级,ADC能够在血液循环中保持稳定的同时实现在肿瘤微环境中高效释放毒素,有望提高ADC药物的肿瘤治疗效果。

复宏汉霖秉持“内外兼修”的开发策略,通过战略合作积极引进创新优质产品和技术,同时以抗体技术为核心,结合新型偶联技术,着力探索多种形式的抗体偶联分子,积极开展双特异性抗体、融合蛋白、抗体偶联药物等产品的布局。我们也将携手更多志同道合的伙伴,为全球患者带来高质量、可负担的创新治疗方案。



关于宜联生物

宜联生物专注于开发具有国际竞争力的偶联药物,已开发出最新一代具有独立自主知识产权的Tumor Microenviroment Activable LINker(TMALIN)新型抗体偶联药平台技术,可扩大ADC药物的治疗窗,提升ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。公司产品管线中YL201及YL202项目均已获得中美临床试验默示许可,进入临床I期研究阶段。



关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市1款产品,15项适应症获批,4个上市注册申请获得中国药监局受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证,松江基地(一)也已获得中国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac,澳大利亚商品名:Tuzucip和Trastucip)、汉达远(阿达木单抗)和汉贝泰(贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌,其广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌2项适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就15个产品、11个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。


**图文转自复宏汉霖。如涉及版权问题,请与我们取得联系,谢谢!