爱科百发邬征博士:患儿对儿童创新药的迫切需求让我们下定决心

2022-07-22

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呼吸系统与肺科疾病难题

呼吸系统和肺部疾病已成为一个日益严重、但尚未得到充分认识、诊断和治疗的全球性公共卫生问题。呼吸系统和肺部疾病的主要类型包括呼吸道感染(包括呼吸道合胞病毒RSV引起的感染)、慢性阻塞性肺病、哮喘以及间质性肺病。据WHO公布的2019年数据,呼吸系统与肺部疾病是全球10大死因之一。中国统计年鉴显示,2020年,呼吸系统疾病是仅次于心脑血管疾病和恶性瘤的第三大死因。

《柳叶刀》发表的一项研究估计,呼吸道合胞病毒(RSV)每年导致360万人次入院治疗。2019年,全球有超过10万5岁以下儿童因呼吸道合胞病毒(RSV)引发急性下呼吸道感染而致死,其中6个月以下婴儿的死亡人数超过4万5千。

而RSV目前尚无特异性的治疗药物和预防疫苗,相关医疗进展仍处于认识不足、诊断不足和治疗不足的阶段,尤其在儿童、老年人、免疫功能低下的人群中,问题更为严峻。

而爱科百发是全球少数几家拥有独特RSV治疗产品管线的生物制药公司之一,其产品涵盖各种急性、慢性和晚期呼吸系统和肺部疾病,且拥有儿科药物开发方面的专门技术。核心产品爱司韦?是全球领先的抗RSV治疗药物,近期已完成全球首个III期注册临床试验并取得积极结果,也是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药。

正心谷领投爱科百发,

助力儿科及呼吸系统创新药研发

7月14日,爱科百发宣布完成D轮融资。本轮融资由正心谷资本领投;建发新兴投资、龙大食品共同参与跟投;现有股东元禾控股、启明创投、上海自贸区基金及其临港新片区科创基金、东方富海管理的中小企业发展基金(成都)继续投资。

爱科百发创始人兼首席执行官邬征博士表示:“爱科百发一直以来在儿童和呼吸疾病领域深耕精进,核心产品爱司韦?已完成III期临床试验。感谢各位新老投资人对爱科的认可和大力支持,公司同仁的不懈努力,爱科百发将继续前行,为中国和全球患者开发出更多具有临床价值的创新药。”

正心谷资本副总裁汤超准表示:“爱科百发深耕于儿科与呼吸疾病领域,并取得了许多具有里程碑意义的成就。爱司韦?的III期临床试验结果喜人,并有望成为全球首款治疗RSV创新药。我们很高兴能支持爱科百发在未来进一步推进其药物的商业化和研发工作,并期待公司能为全球的儿科及呼吸疾病患者带来更多的创新药物。”

本期正心ECHO特邀爱科百发创始人兼CEO邬征博士,探讨他的创业初心与儿童药研发所面临的挑战。

满足临床需求:克服儿童用药的研发挑战

正心谷:过往的数据表明,儿科专用药物占所有药物比例不足2%。且国内市场约90%的药物都没有儿童剂型,您为何选择儿童药作为创业起始点?

邬征:如您所说,目前专注于儿童药研发的企业数量不多,这主要是由于儿童药市场规模较小、研发难度高、安全性要求相较成人药更高等原因导致的。

然而,在儿童疾病领域是存在着巨大的未满足临床需求的。以我们的核心产品,同时也是全球首创的RSV治疗药物爱司韦?为例,全球每年有几千万儿童感染RSV,却从未有过一款特效治疗药物。正是看到了患儿们对儿童创新药的迫切需求,我们下定决心要为他们带来更多儿童创新药。

正心谷:不可否认的是,受限于儿童的特殊生理特点,临床上,试验的复杂性和实施难度都远大于成人,用药周期也比较短,爱科如何考虑这其中的临床与商业化挑战?

邬征:以已经完成三期临床并取得积极结果的核心产品爱司韦?为例,不得不说在一路走来的临床试验过程中,我们团队与临床医生们遇到了各种各样的挑战:儿童药普遍患儿招募难度更大、伦理审核更严、监管审查要求更高等。







































































































































































































































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正心谷:过往的数据表明,儿科专用药物占所有药物比例不足2%。且国内市场约90%的药物都没有儿童剂型,您为何选择儿童药作为创业起始点?

































































































































































































































































邬征:如您所说,目前专注于儿童药研发的企业数量不多,这主要是由于儿童药市场规模较小、研发难度高、安全性要求相较成人药更高等原因导致的。

然而,在儿童疾病领域是存在着巨大的未满足临床需求的。以我们的核心产品,同时也是全球首创的RSV治疗药物爱司韦?为例,全球每年有几千万儿童感染RSV,却从未有过一款特效治疗药物。正是看到了患儿们对儿童创新药的迫切需求,我们下定决心要为他们带来更多儿童创新药。

































































































































































































































































正心谷:不可否认的是,受限于儿童的特殊生理特点,临床上,试验的复杂性和实施难度都远大于成人,用药周期也比较短,爱科如何考虑这其中的临床与商业化挑战?






















































































































































































邬征:以已经完成三期临床并取得积极结果的核心产品爱司韦?为例,不得不说在一路走来的临床试验过程中,我们团队与临床医生们遇到了各种各样的挑战:儿童药普遍患儿招募难度更大、伦理审核更严、监管审查要求更高等。