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康方生物:AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC的Ib/II期临床研究完成首例患者给药

2020-07-19 来源:
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图文转载自:康方生物Akeso

康方生物(香港联交所代码:9926.HK)宣布其旗下自主研发的、全球首创的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(研发代号:AK104)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌完成首例患者给药。该项研究由中国人民解放军总医院肿瘤中心焦顺昌教授及肿瘤内科白莉教授牵头,主要目的是为了评估 AK104 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者中的有效性。

康方生物董事长兼首席执行官夏瑜博士表示:“该项临床研究的进展标志着康方生物自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药AK104的又一个具有前瞻性的设计和扎实的进展。阿特珠单抗联合贝伐珠单抗,帕博利珠单抗联合仑伐替尼在一线治疗不可切除HCC都取得了喜人的进展,均证实PD-1/PD-L1抑制剂和抗血管生成药物在HCC治疗中具有协同作用;美国FDA批准的治疗肝癌的首个双重免疫疗法 - 帕博立珠单抗(O药)与伊匹木单抗(Yervoy)联用,证实该组合疗法具有潜在协同作用机制,针对两个不同的免疫检查点,以互补的方式起作用,且安全性可控。因此,我们相信AK104联合仑伐替尼可以产生协同作用,作为同时针对3个靶点(PD-1、CTLA-4、VEGF)的联合疗法,发挥出“1+1>2”的效果,为晚期肝细胞癌患者带来更好的疗效,期待双抗成为优于PD-1抗体单药的新一代肿瘤免疫治疗手段。”

康方生物已在中国及全球开展AK104针对胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、MSI-H实体瘤、鼻咽癌、食管鳞癌、黑色素瘤、外周T细胞淋巴癌等的多项Ⅱ期注册性临床或探索性临床研究,试验结果预期将陆续在多个国际医学会议等场合发布。

 关于AK104 

AK104 是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(「TIL」),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子:程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1) 及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白 4(CTLA-4),因此已显示出 PD- 1 及 CTLA- 4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。AK104项目是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持项目,2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持项目。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)及一个CD47单克隆抗体新药。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。

关于正心谷

正心谷以“长期、专注、利他”为投资价值观,致力于建立中国最优秀的投资研究团队和投后管理团队,通过超长期的投资和投后服务,支持优秀的企业家,共同打造卓越企业。与此同时,正心谷的投资者也将获得稳定较高的长期回报。目前已经投资了Bilibili、今日头条、滴滴出行、阳光保险、开心麻花、网易云音乐、君实生物、诺诚健华、复宏汉霖、中控技术、罗辑思维、鹏鼎控股等卓越企业。