首页 >  精品资讯  >  项目动态 > 正文

药明巨诺获两款细胞免疫疗法中国大陆、香港和澳门地区独家权益

2020-07-19 来源:
字体

图文转载自:医谷

近日,张江科学城企业药明巨诺和专注于肿瘤免疫治疗开发的美国生物科技公司Acepodia共同宣布达成战略合作开发协议,共同开发和商业化Acepodia的两个候选细胞治疗产品ACE1702和ACE1655,药明巨诺将获得这两款产品在中国大陆,香港和澳门的实体瘤和血液系统恶性肿瘤权益。除了销售特许权使用费之外,Acepodia还将获得前期付款和里程碑付款。

公开资料显示,Acepodia通过灵活,集成的生物设计方法(主要侧重于肿瘤学)重塑了细胞治疗领域,该公司的同种异体细胞治疗平台基于通过其抗体-细胞结合(ACC)技术优化其专有的、有效的、现成的自然杀伤细胞系(oNK细胞),实现了具有靶向肿瘤的机制,该技术将抗体直接连接至表面蛋白以增强免疫细胞的杀伤能力。

据了解,其中,ACE1702是Acepodia的主要临床候选药物,使用抗HER2偶联的oNK细胞靶向表达HER2的实体瘤,包括子宫内膜癌,卵巢癌,乳腺癌和胃癌,在体内和体外研究中,ACE1702均显示出了增强的肿瘤细胞杀伤活性。同时在GLP毒理学研究中,ACE1702也保持了良好的安全性,该产品已于今年1月获得美国FDA批准进入临床试验。

除了获得Acepodia公司两款细胞治疗产品的商业化权益,作为此次合作方的药明巨诺的自有细胞治疗产品上市进程也在加速推进中,6月30日,药明巨诺申报的CAR-T产品瑞基仑赛注射液(暂定名)上市申请获国家药监局CDE承办,这是继复星凯特(同为张江科学城细胞治疗企业)申报的益基利仑赛注射液(国外商品名为Yescarta)之后,国内第二个递交上市申请的CAR-T疗法。值得一提的是,不同于益基利仑赛已在国外上市,药明巨诺此次申报的瑞基仑赛为全球首次申报上市。

截止目前,药明巨诺已建立了成熟稳定的工艺体系与国际领先的cGMP生产质量管理流程,其位于张江的研发中心也已于2018年12月落成,占地面积约2500平方米,专注于细胞治疗的创新性与实践性研究,力求解决细胞免疫疗法在基础研发、产业化生产工艺开发以及质量管理体系等方面的重大科学与应用问题。

就在本月初,药明巨诺宣布完成总额为1亿美元的B轮融资,本轮融资所募集资金就将主要用于持续推动JWCAR029的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。

关于药明巨诺中国

作为一家专注于细胞免疫治疗的研发、转化及应用,处于临床阶段的创新型生物医药公司,药明巨诺中国秉承“以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者”的使命,致力于与国内外合作伙伴携手打造国际领先的细胞免疫治疗技术创新平台,共建行业规范与生态系统,引领细胞免疫治疗的全面发展,造福更多的患者。

药明巨诺中国已建立了成熟稳定的工艺体系与国际领先的cGMP(动态药品生产管理规范)生产质量管理体系, 并获得了首个以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗产品的IND临床批件(四个适应症,临床试验I期、II期),也是国内开展在IND批件下临床研究入组病人数最多的在研产品,领跑中国CAR-T临床研究。

关于正心谷

正心谷以“长期、专注、利他”为投资价值观,致力于建立中国最优秀的投资研究团队和投后管理团队,通过超长期的投资和投后服务,支持优秀的企业家,共同打造卓越企业。与此同时,正心谷的投资者也将获得稳定较高的长期回报。目前已经投资了Bilibili、今日头条、滴滴出行、阳光保险、开心麻花、网易云音乐、君实生物、诺诚健华、复宏汉霖、中控技术、罗辑思维、鹏鼎控股等卓越企业。