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和誉医药自主研发创新药ABSK-011获中国NMPA临床试验批准

2020-03-09 来源:
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上海2020年2月26日——上海和誉生物医药科技有限公司(简称:和誉医药)宣布,公司自主研发的FGFR4抑制剂ABSK-011已于近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)许可,即将开展针对晚期恶性肿瘤的临床I期试验。           

ABSK-011是一款FGFR4口服小分子抑制剂,由和誉医药独立自主开发,具有优良的活性、选择性及其它理化特性。研究表明FGFR4受体的过度激活与多种癌症(尤其肝细胞癌)的生长、增殖、存活密切相关,通过抑制FGFR4的活性阻滞相关信号传导,有望达到抑制肿瘤生长的疗效。肝癌在中国属于高发癌种,约占全球发病率的50%,且目前治疗方法不甚理想,存在严重临床未满足需求。目前,国内外尚无针对FGFR4靶点的药物上市。ABSK-011是和誉医药在中国大陆获得临床批准的首个产品,该项目已于去年12月获得中国台湾的临床批准,目前正在当地开展相应的临床研究。

和誉医药成立于2016年4月,聚焦肿瘤靶向及肿瘤免疫创新药物研发,致力于为中国及全球病患提供优质创新药物。和誉医药管理团队是在国际大型制药企业拥有丰富管理经验和卓越领导力的科学家,参与了多款被FDA批准新药的开发。经过过去三年多的发展,和誉医药已建立起一条由多款小分子新药组成的极具国际竞争力的肿瘤新药管线。