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港交所:复宏汉霖IPO规模创今年以来同业纪录

2019-09-19 来源: IPO早知道 作者: Uncle C
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9月18日晚间,复星医药(02196.HK)与复星国际(00656.HK)就建议分拆复宏汉霖(02696.HK)于香港联交所主板独立上市事宜发布联合公告。公告称,经复星医药与复星国际双方董事会决定,最终将复宏汉霖本次全球发行的股票价格定为49.60港元/股,按此价格,届时复宏汉霖的市值将达到267.41亿港元。

这也意味,复宏汉霖将成为今年以来中国生物科技类公司IPO规模最大的项目。

目前,复宏汉霖的公开发售已获超额认购数倍,机构投资者已全额覆盖。复宏汉霖将于9月25日登陆港交所挂牌进行公开交易。

复宏汉霖本次所募资金将主要用于拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及注册,拨付持续进行的其他候选生物类似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管备案及注册,以及拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法等方面。

作为中国领先的生物制药公司,复宏汉霖的目标是为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。复宏汉霖开展“生物类似药+创新药+联合疗法”的布局,随着产品线推进,复宏汉霖将逐渐从生物类似药过渡到生物创新药。

复宏汉霖在研发方面以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。

截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

需要提及的是,其核心产品、首个国产生物类似药——“汉利康”(HLX01,通用名:利妥昔单抗注射液)于复宏汉霖而言,可谓是“十年磨一剑”。 

复宏汉霖从2009年就开始前期研发工作,2012年5月该产品递交临床试验申请,2017年10月提交上市申请。时至2019年2月22日,汉利康正式获国家药监局批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,成为国内首个获批上市的生物类似药,填补了我国生物类似药市场的空白最终,汉利康于2019年5月正式进入国内市场,逐渐开始商业化。

据IPO早知道了解,原研利妥昔单抗最初在1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,后于次年获欧洲药品管理局(EMA)批准,用于非霍奇淋巴瘤的治疗。专业报告指出,虽然原研药在大部分地区已到专利保护期(欧洲于2013年到期、美国于2016年到期),但药品销量仍保持高位。罗氏数据显示,2018年由其分销的原研药在中国销售额仍高达25亿元。

弗若斯特沙利文报告显示,“按原研药及生物类似药划分中国利妥昔单抗市场”中,生物类似药尚未出现时,市场被原研药占据。然而,在此趋势下,原研药因为其价格高昂也给患者带来的沉重的用药负担。

近年来,由于各大重磅品种专利保护期邻近,许多生物制药企业抓住机遇,着手于生物类似药的开发,力求在疗效、安全性相似的前提下,大幅度降低用药成本,使得更多患者能够获得与原研药药效相当的治疗效果。

2010年,联合创始人刘世高博士与姜伟东博士与复星医药共同创立复宏汉霖。复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高在招股书中讲述了复宏汉霖的命名的由来及其寓意。

复宏汉霖的英文企业名称“Henlius”,来源于希腊神话中太阳神赫利俄斯的英文名Helius,寓意光明。中文音译名称即为复宏汉霖,结合了复星医药的“复”,虹的谐音“宏”,中华民族的民族象征“汉”,以及久旱逢甘霖的“霖”字。

为国内外难以负担高昂药价的病患带来福音,犹如为久旱的土地带来甘霖一般。“复宏汉霖创立的初衷,就是为了能让中国患者用得上、用得起中国自主品牌的好药。刘世高博士此前在对媒体采访时如此表示。

市场表现方面,随着生物类似药的进入,生物类似药的市场规模占比逐步增长,从2019-2023年,生物类似药市场规模预计达27亿元,占总规模的39.7%,并在未来数年后占比超过50%以上。

经过10年的行业深耕,目前复宏汉霖的产品已陆续进入临床开发后期和商业化生产阶段。

目前,该公司另一重磅产品HLX03(阿达木单抗注射液)已于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。而复宏汉霖用于HER2阳性早期乳腺癌及转移性乳腺癌、转移性胃癌的治疗的HLX02(注射用曲妥珠单抗)也相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。

复宏汉霖已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

根据弗若斯特沙利文报告,2014年至2018年期间中国生物类似药市场规模在20亿元内,而随着原研药专利保护到期,国内生物类似药已迎来“黄金时代”。预计2019年至2023年复合年增长率可达74.2%,2023年生物类似药市场规模可达259亿人民币。市场潜力可谓巨大。

值得注意的是,上述报告还提及,复宏汉霖产品利妥昔单抗注射液(HLX01)以及两款接近商业化产品——HLX02与HLX03预计于2020年在中国的总市场规模达到167亿元。

新药研发是一个一切从零开始的过程,在面临巨额的投资、漫长的周期的同时,还将承受着非常高的风险。这些对刘世高博士与姜伟东博士两位“行业老兵”来说,早已知悉一切。

刘世高博士亦坦言,高风险也就意味着高成本,这与我们希望惠及更多患者的的初衷是相悖的。所以经过各方面的评估,在创立之初决定选择生物类似药作为启动项目,平衡风险,也为将来开发更多创新药积累经验。幸运的是,复星医药团队的加入,更是让两位创始人如虎添翼。

复宏汉霖还在中国市场率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。目前,复宏汉霖已有6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

凭借不变的初心坚守、较真的特质,通过引进先进生产技术或通过承担更多的自主研发来降低研发成本,“可负担的创新,值得信赖的质量”已经逐渐成为复宏汉霖的标签,也已经成为其最坚实的核心能力。

而此番上市,借助资本的力量,复宏汉霖将不断加速其产品的商业化步伐,“生物医药独角兽”呼之欲出。

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