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君实生物抗IL-17A单抗JS005获准进入临床试验

2019-08-29 来源: 作者: 正心谷
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白细胞介素17(Interleukin 17, IL-17),是一种具有多效性的细胞因子,在免疫系统中扮演着关键的协调作用,其家族成员中的IL-17A因其同源性和生物学功能特征,目前在该领域的研究最为深入。研究发现,IL-17A的分泌失调与自身免疫性疾病,如银屑病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。

君实生物首席执行官 李宁博士

JS005是我们在非肿瘤免疫治疗领域获批进入临床的第四款产品,标志着君实生物在免疫疗法管线方面的不断拓宽与强化。我们希望通过对IL-17A、TNF-α、BLyS、PCSK9等前沿靶点的探索与开发,继续为中国患者提供具有全球领先水平的高质量生物药,实现病有所医。

截至目前,君实生物研发管线上的19项在研药品已覆盖肿瘤、慢性疾病、自身免疫性疾病、神经系统性疾病等具有大量未满足医疗需求的多种疾病领域。其中8个项目获得NMPA批准进入临床,2个项目获得美国FDA的临床试验批准,1个产品实现上市销售。

关于君实生物

君实生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。

君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线,包括17个创新药,2个生物类似物,是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。

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