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复宏汉霖抗PD-1单抗联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌3期临床研究完成首例患者给药

2019-08-16 来源: 搜狐新闻 作者: 搜狐新闻
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近日,复宏汉霖一项比较HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)与化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、国际多中心的3期临床研究在中国完成首例患者给药。该研究目的在于比较两组之间的临床疗效、安全性。

HLX10是复宏汉霖自主研发的创新型单克隆抗体项目,可联合其他产品开展免疫联合疗法广泛用于实体瘤的治疗,正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。目前,HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准,其联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)患者的3期临床研究已在中国完成首例患者给药。HLX10联合HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)的联合疗法已相继获国家药监局临床试验批准及注册审评受理。HLX10联合HLX04用于晚期实体瘤的治疗更作为国内率先获得临床试验批准的国产单抗联合疗法于中国开展临床试验。

复宏汉霖积极打造多元化的基于自有产品的联合疗法,以抗PD-1/PD-L1单抗HLX10与HLX20为核心的免疫联合疗法在复宏汉霖联合治疗战略中占据重要地位。公司将持续践行“仿创结合”的产品开发策略,把握未来肿瘤免疫治疗的机遇,为更多患者提供更可负担的、疗效更好的治疗方案。

关于复宏汉霖:

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,13个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

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