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复宏汉霖荣获“卓越生物医药企业大奖”

2019-06-24 来源: 复宏汉霖 作者: 复宏汉霖
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自2010年成立以来,复宏汉霖已建立且持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。2019年2月,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)获国家药监局新药上市注册批准,打破了国产生物类似药市场的空白。HLX03(阿达木单抗注射液)、HLX02(注射用曲妥珠单抗)先后获国家药监局新药上市申请受理,HLX02更成为中国首个进行国际多中心3期临床研究、中国首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药,同时是首个获得欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗。

此次获评“卓越生物医药企业大奖”,不仅是资本市场对复宏汉霖研发实力和业界地位的再度认可,更是对公司专注提供优质生物药,造福全球病患的肯定。复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“未来,复宏汉霖将持续发力,推动多个处于临床后期的候选单抗生物药产品步入商业化阶段,为更多患者带来福音。”

“中国融资大奖”由香港著名财经杂志《中国融资》举办,自创办以来已经行至第四届,凭借评审机制的公平公正及评审委员会的权威性,得到香港各界的广泛认可及好评,成为金融行业重要的评选活动之一。

关于复宏汉霖

复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前,复宏汉霖13个产品、2个联合治疗方案已完成23项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)已获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02(注射用曲妥珠单抗)相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理,2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

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