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国产PD-1特瑞普利单抗第一季度销售逼近8000万元!君实拟登陆科创板

2019-05-01 来源: 医药魔方
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4月30日,正心谷战略合作伙伴君实生物公布了2019年一季度报告。财报显示,君实生物2019年Q1营业收入7907.54万元,同比增长5299.27%,增长的驱动因素主要来自其首个商业化产品PD-1药物拓益(特瑞普利单抗)的销售收入。

国产PD-1市场销售开好局

目前国内共有4款PD-1/PD-L1单抗药物上市,具体适应症和批准时间如下表所示。

中国批准上市的PD-1/PD-L1药物及适应症

特瑞普利单抗注射液是我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物,获批的首个适应症为黑色素瘤。黑色素瘤的发病率在我国近年来呈现快速增高趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年新发病例约2万例。2019年2月26日,,北京大学肿瘤医院郭军教授开出了特瑞普利单抗的首张处方。

从定价上看,特瑞普利单抗比同类产品更加“亲民”。公开资料显示:特瑞普利单抗的价格定价7200元/240mg(支),年治疗费用18.72万元。慈善赠药方式采用“4+4”,如该计划可覆盖一年或更长治疗周期,患者实际一年用药负担约为93600元。

四款在国内上市的PD-1价格比较

注:O药还有40mg小剂量,4591元/支

特瑞普利单抗2019Q1销售收入近8000万元,Opdivo的2019Q1全球销售额为18.01亿美元,Keytruda为22.69亿美元。虽然国产PD-1与后两者之间没有直接可比性,但是考虑到特瑞普利单抗更低的价格,以及适应症患者群体相对较小,可以说是为国产PD-1的市场销售开了一个好局,应该也是目前为止上市后放量最快的国产创新药了。

这个业绩当然也只是一个起点,特瑞普利单抗后续的季度收入应该还能继续增高。公司CEO李宁博士曾在公开场合预测,特瑞普利单抗的年度销售额有望在未来3~4年内达到100~150亿元人民币的峰值(约14.9-22亿美元),当然这个预测需要建立在其不断拓展的适应症上面。

最新数据显示:特瑞普利单抗目前在研的适应症共有12个(含黑色素瘤),其中三阴性乳腺癌、NSCLC鼻咽癌、食管癌、肝细胞癌均已经进入Ⅲ期临床。

特瑞普利单抗在研适应症进展

君实生物拟登陆科创板

在披露一季度营收的同时,君实宣布董事会会议审议通过《关于公司符合首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市条件的议案》。

公告披露,公司结合公司自身实际情况,认为其业务经营符合科创板定位和国家战略,拥有关键核心技术,科技创新能力突出,且主要依靠核心技术开展生产经营,具有稳定的商业模式,市场认可度高,社会形象良好,具有较强成长性,公司符合现行法律、法规及规范性文件规定的首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市的各项条件。

这意味着,继新三板、港股上市之后,君实生物拟在中国境内申请首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市。据悉此次发行不超过8713万股。若安排超额配售,超额配售部分不超过本次发行股票数量的15%,且超额配售的数量包含在8713万股数量范围之内。本次发行的募集资金在扣除发行费用后将用于创新药研发项目、临港生产基地建设项目、偿还银行贷款及补充流动资金。

君实生物在研管线

君实生物是正心谷战略合作伙伴,在2015年8月13日挂牌新三板,从二级市场交易来看,公司股价自挂牌以来持续攀升,从最初4.38元/股,截至发稿前34.97元/股。

三年后(2018年12月23日),君实生物于正式挂牌港交所,成为继歌礼制药、百济神州、华领医药和信达生物之后第五家成功赴港上市的未盈利生物科技公司,同时也是第一家以“新三板+H股”的形式赴港上市的生物科技公司。

就IPO上市首日和如今股价表现来看,君实生物已获得港交所资本市场的认可。上市首日高开21%,收盘大涨22.55%报23.75港元/股,截至发稿前32.00港元/股。

从君实生物的发展路径和融资历程,我们看到了资本市场对创新药企业发展起到的关键作用。比如君实生物在登陆新三板的那一年年底,拿到了国内首个PD-1临床试验批件,展开PD-1临床试验研究;当君实生物登陆港交所前夕,其PD-1药物获得了国家药监部门的批准。

如今2019年,当科创板的帷幕拉开时,君实生物计划登陆科创板,又将收获怎样的果实呢?站在新的起点,我们期待看到这家企业新的收获。

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