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复宏汉霖获创新药AC101全球开发与商业化权利

2018-11-11 来源: 正心谷创新资本
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2018年11月1日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与韩国AbClon, Inc.(以下简称“AbClon”)举行签约仪式,复宏汉霖董事长傅洁民先生,复宏汉霖联合创始人、首席科学官姜伟东博士以及AbClon的Kyu-Tae KIM先生和Young-Ku LEE先生等出席了此次签约仪式。双方就单克隆抗体产品AC101签署修正协议,根据协议内容,复宏汉霖将获得该新药在全球范围内的开发与商业化权利。

据悉,2016 年10 月27 日,复宏汉霖曾与AbClon签订《许可协议》,AbClon独家许可复宏汉霖于中国(包括台湾、香港及澳门特别行政区)区域内使用该新药的知识产权和商业化权利。复宏汉霖可开展该新药在任何适应症领域的开发,包括胃癌及乳腺癌适应症领域的研发、生产、使用、销售、要约销售、进出口及其他商业化行为。

复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“AC101拥有非常好的开发前景,它对复宏汉霖全球化战略的实施也具有重要意义,我们将充分发挥复宏汉霖产品管线的优势,期待开发出效果更好的治疗方案,以质高价优的生物药,造福全球更多病患。”

姜伟东博士表示:“近年来,复宏汉霖在自主研究、开发新产品,不断丰富公司产品管线的同时,积极通过和全球范围内多家知名生物技术和制药企业达成战略合作,共同探索和开发为患者带来有效治疗的优质生物药。”

AbClon首席执行官Lee Jong-Seo博士也表示:“非常高兴能与复宏汉霖在原有合作的基础上达成进一步共识,未来期待与复宏汉霖有更多的合作机会。”

关于AC101

AC101是复宏汉霖从AbClon公司成功引入的一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液,是AbClon利用专有抗体研发平台“新抗原表位筛选技术”发现的第一个创新单克隆抗体。目前,AC101正处于临床前研究阶段,未来可用于HER2阳性胃癌或乳腺癌的治疗。

关于AbClon

AbClon 成立于2010 年,注册地址为韩国首尔,主要致力于新型抗体、创新抗体药物的研发,其已建立新抗原表位筛选技术(NEST)和单克隆抗体技术(AffiMab)两个平台,以加快发现和研制创新抗体药物。

关于复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

截至目前,复宏汉霖12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。

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